Klinisch onderzoek · AmsterdamUMC & Diabeter
Kort geleden de diagnose type 1 diabetes gekregen?
We onderzoeken of 6-bromotryptofaan — een natuurlijk stofje dat je darmbacteriën aanmaken — kan helpen om je eigen insulineproductie langer te behouden.
De video kan niet worden geladen. Probeer het later opnieuw of mail ons.
Doel van de studie
Zo veel mogelijk eigen insuline behouden
Vlak na de diagnose type 1 diabetes maakt je alvleesklier vaak nog een deel van je eigen insuline aan. Hoe langer je dat behoudt, hoe stabieler je bloedsuiker blijft en hoe kleiner de kans op complicaties op lange termijn.
De BREBAD-studie onderzoekt of dagelijkse capsules met 6-bromotryptofaan (6-BT) die afname kunnen vertragen. Het is een stofje dat je lichaam zelf al kent: darmbacteriën maken het aan uit tryptofaan, een aminozuur uit gewone voeding zoals zuivel, bananen en eieren.
Mensen met type 1 diabetes hebben gemiddeld minder 6-BT in hun bloed. In laboratoriumonderzoek van onze eigen groep bleek 6-BT de bètacellen te beschermen tegen ontsteking van de eilandjes van Langerhans — de plekjes in de alvleesklier waar insuline wordt gemaakt. Daarom willen we weten of meer 6-BT die bescherming ook bij mensen geeft.
In het kort
Wat meedoen betekent
Wie kan meedoen?
Volwassenen van 18 tot en met 30 jaar die in de afgelopen 6 maanden de diagnose type 1 diabetes kregen. Doe de check van drie vragen.
Hoe ziet het eruit?
Screening en 6 bezoeken aan de Clinical Trial Unit van AmsterdamUMC over 18 maanden. Bloedafname, een maaltijdtest en vragenlijsten. Reiskosten worden vergoed.
Is het veilig?
De studie is getoetst door een erkende medisch-ethische commissie. Lees wat we weten over bijwerkingen, placebo en je privacy.
“Deze BREBAD-trial helpt bij de missie van onze researchgroep: ‘Mensen met type 1 diabetes in staat stellen een gezond leven te leiden.’”
Prof. dr. Max Nieuwdorp — internist, hoofdonderzoeker BREBAD
Van aanmelding tot afronding
Het traject langs de tijdlijn
Van je eerste mailtje tot de laatste meting duurt het onderzoek ongeveer 18 maanden. Klik op een stap voor de details.
AanmeldingMaand 18
Week 0Je meldt je aan
- VrijblijvendAanmelden verplicht je tot niets. Je kunt op elk moment alsnog afzien van deelname.
- Telefonisch gesprekWe leggen de studie uit en beantwoorden je vragen, hoe klein ook.
- Studie-informatieJe krijgt de uitgebreide studie-informatie via de mail toegestuurd en hebt minimaal een week bedenktijd.
- Studiebezoek plannenWil je verder, dan plannen we samen een screeningsbezoek in.
Week 1–4Screeningsbezoek
- Thuis urine verzamelenVooraf, om te bepalen hoeveel eigen insulineproductie je nog hebt.
- Uitgebreid gesprekHet doel van het onderzoek, de inclusie- en exclusiecriteria, praktische zaken en ruimte voor vragen.
- ToestemmingPas ná het gesprek onderteken je het toestemmingsformulier. Tot dat moment kun je nog altijd nee zeggen.
- MetingenLengte, gewicht en bloeddruk.
- BloedafnameOnder meer om te meten of je nog voldoende eigen insuline aanmaakt.
- UitslagBinnen enkele werkdagen hoor je of je definitief kunt meedoen.
Maand 0Start met de capsules
- LotingEen computer bepaalt in welke groep je komt. Niemand kiest, en niemand weet het — ook de onderzoeker niet.
- Dagelijks innemenOp een vast moment van de dag. Je krijgt uitleg en een innameschema mee.
- BereikbaarTwijfel of klacht? Je kunt de arts-onderzoeker altijd bellen of mailen, ook tussen bezoeken door.
Maand 3, 6, 9, 12Controlebezoeken
Voorbereiding thuis
- Sensor dragenDe twee weken vóór het bezoek draag je je eigen glucosesensor.
- EetdagboekDrie dagen bijhouden wat je eet en drinkt.
- Ontlasting verzamelenThuis, met een setje dat je van ons meekrijgt. Voor het darmonderzoek.
Tijdens het bezoek
- Nuchter komenVanaf middernacht niets eten. Water drinken mag.
- Kort gesprekHoe gaat het, zijn er klachten of veranderingen?
- InfuusnaaldjeÉén keer prikken, daarna alle buisjes zonder nieuwe prik.
- MaaltijdtestJe drinkt een gestandaardiseerde drank; daarna meten we op vaste tijden hoeveel insuline je zelf nog maakt.
- BloedafnameVoor immuunmetingen, bloedsuikerwaarden en de veiligheidscontrole.
- Twee keer urine verzamelenOp twee vaste momenten tijdens het bezoek.
- Korte vragenlijstenOver hoe het met je gaat en hoe het capsulegebruik verloopt.
- Capsules meeGenoeg voor de periode tot het volgende bezoek.
- Je eigen uitslagenDie krijg je gedurende de hele studie gewoon terug, dus je wordt nauwkeuriger gevolgd dan normaal.
Maand 18Nameting en afronding
- Laatste metingDezelfde metingen als bij de controlebezoeken, zodat we het effect ook ná het stoppen kunnen volgen.
- Welke groep?Of je 6-BT of placebo kreeg, hoor je pas nadat alle deelnemers klaar zijn — anders kan dat de uitkomst beïnvloeden.
- ResultatenDe uitkomsten van de hele studie worden in 2029 verwacht en sturen we je toe.
Interesse?
Kijk in één minuut of je mee kunt doen
Drie korte vragen, geen persoonsgegevens nodig. Twijfel je? Stuur gerust een mailtje — je zit nergens aan vast.